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海正药业:替米沙坦片获得美国FDA批准

海正药业2月28日晚间发布公告,近日,公司控股子公司海正杭州公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的替米沙坦片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请...

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国药监修订替米沙坦说明书,警示风险

大智慧阿思达克通讯社3月7日讯,沙坦类药物替米沙坦片/胶囊的说明书面临修订。国家药监总局要求各生产企业在2014年4月15日前提交修订说明书的补充申请备案,增加不良...

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